【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473083 什么是编号？
【正 文】
第27页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(五)
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[接上页] 5）伤口并发症：出血、血肿、裂开、不愈合、感染，瘘管及窦道形成；肢体肿胀伤口不能一期闭合，需植皮或延迟关闭等； 6）肌腱断裂术后肌腱再次断裂或粘连，需再次手术吻合或松懈； 7）血管吻合后再次栓塞，需再次手术甚至截肢； 8）骨折延迟愈合或不愈合； 9）创伤性关节炎或骨化性肌炎； 10） 术后患肢制动可能引起关节僵直、骨质疏松、肌肉萎缩、关节挛缩、褥疮或石膏压迫性溃疡； 11） 骨筋膜间室综合症； 12） 脂肪栓塞综合症； 13） 截肢/指术后痛性神经瘤形成； 14） 糖尿病患者术中/术后发生高渗性昏迷、低血糖性休克、酮症酸中毒可能； 15） 诱发原有或潜在疾病； 16） 因病情需要再次检查/手术； 17） 因病灶或患者健康的原因，需要及时终止检查/手术； 18） 检查后仍有可能不能明确诊断或者排除有关情况； 19） 其他系统并发症、心脑血管意外、呼吸道或泌尿系感染、应激性溃疡等； 20） 除上述情况外，本医疗措施尚有可能发生的其他并发症或者需要提请患者及家属特别注意的其他事项，如 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史，以上这些风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外，甚至死亡。 5.我理解诊治后如果我的体位不当或不遵医嘱，可能影响诊治效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情，我可能出现以下特殊并发症或风险： 一旦发生上述风险和意外，医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的诊治、此次诊治及诊治后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次诊治的相关问题。 l 我同意在诊治中医生可以根据我的病情对预定的诊治方式做出调整。 l 我理解我的诊治需要多位医生共同进行。 l 我并未得到诊治百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对诊治切除的病变器官、组织或标本进行处置，包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名： 患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的诊治、此次诊治及诊治后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次诊治的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 2、关节镜手术知情同意书 北京大学人民医院 关节镜手术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我的 关节患有 ，需要在麻醉下进行 手术。 关节镜手术是一种针对关节疾病及运动损伤的微创检查和治疗手段，可用于膝、肩、髋、肘、踝及腕关节等多个关节，主要包括半月板损伤修复成形、游离体取出、关节清理、滑膜切除、韧带重建和软骨移植、肩峰下减压、肩袖撕裂修复和盂唇重建等，具有创伤小、出血少、住院时间短、关节粘连发生率低、术后康复快等优点，广泛应用于临床，可有效缓解疼痛，改善关节功能。 手术潜在风险和对策 医生告知我如下关节镜手术可能发生的风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险： 1）术中根据关节镜的检查结果由医生决定具体的手术方案，必要时需改行切开手术； 2）术中发生神经血管的意外损伤，出现相应的症状和体征； 3）术中大出血可致休克，危及生命； 4）术中或术后止血带及导尿管引起的并发症； 5）术中或术后意外损伤，包括褥疮、灼伤，骨折和韧带损伤； 6）术中器械断裂，未能及时处理，造成异物残留； 7）术后各种感染、伤口延迟愈合； 8）术后肢体肿胀、静脉炎，下肢静脉血栓； 9）术后关节积液； 10） 术后移植物和固定材料造成的反应； 11） 术中或术后发生难以预料的心脑血管，肺脏病变、脂肪栓塞、坠积性肺炎和肺部感染及泌尿系感染；肺栓塞，应激性溃疡等 12） 术后关节粘连，必要时需手法松解或手术松解； |
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