【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473083 什么是编号？
【正 文】
第31页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(五)
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[接上页] 5. 我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱，可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情，我可能出现以下特殊并发症或风险： 一旦发生上述风险和意外，医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置，包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名： 患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 6、人工全膝关节翻修术知情同意书 北京大学人民医院 人工全膝关节翻修术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我的 髋关节患有 ，需要在 麻醉下进行 手术。 人工全膝关节翻修术主要用于人工膝关节初次置换术后出现感染、假体位置不良、磨损、假体松动、移位或断裂等并发症时，需要将原假体取出，经过/不经骨水泥旷置术后进行假体再置换；可有效控制感染，并解决因假体问题导致的关节疼痛、功能障碍和畸形等问题。翻修术是较初次手术更为复杂的手术，术中原假体取出后可能出现预想不到的特殊情况，因此手术过程或使用假体可能存在变化，术者有根据术中出现的问题对使用的假体等进行决策的权利。 手术潜在风险和对策 医生告知我如下人工膝关节翻修手术可能发生的风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险： 术中可能发生的风险和医生的对策： 1） 麻醉意外：如药物过敏、损伤神经根、呼吸抑制，严重者可致休克，危及生命； 2） 重要血管损伤致大出血，休克、凝血机制障碍，DIC，导致生命危险； 3） 神经损伤，致术后肢体瘫痪或感觉障碍； 4） 术中术后有可能诱发内科疾患的发作或加重，导致各脏器功能不全，如心脑血管意外，应激性溃疡，上消化道出血．甲状腺功能危象、酮症酸中毒； 5） 脂肪栓塞可引起心、脑、肺、肾功能衰竭； 6） 术中因骨质疏松引起骨折，韧带损伤； 7） 术中因骨缺损严重情况，需要植骨或加用垫片； 8） 术中根据具体情况，由医生确定使用的假体类型； 术后可能发生的风险和医生的对策： 1） 术后再度发生感染，可能需要行清理术或假体取出、骨水泥旷置术以及假体再置换术，甚至关节融合、关节切除成形术或截肢术； 2）术后切口渗液，愈合不良，皮瓣坏死，导致感染，假体外露，必要时取出旷置； 3）术中术后输血、输液导致输液反应、休克； 4）术后卧床并发症，肺部、泌尿系感染及褥疮； 5） 下肢深静脉血栓形成、肺栓塞，严重者危及生命； 6） 下肢静脉炎； 7） 肢体不等长，异位骨化、骨质疏松、骨溶解导致疼痛不缓解，僵硬，无力； 8） 术后关节功能恢复不理想，关节疼痛不缓解、僵硬、无力、不稳定、脱位导致功能不良；皮肤瘢痕，影响术后关节功能恢复； 9）术后可能出现双下肢症状或症状加重，必要时检查治疗腰部疾患； 10）远期感染要预防； 11）关节假体再次发生松动、移位或断裂引起疼痛和关节功能障碍，需要再次手术； 除上述情况外，本医疗措施尚有可能发生的其他并发症或者需要提请患者及家属特别注意其他事项，如： 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史，以上这些风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外，甚至死亡。 |
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