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【法规名称】 
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473083  什么是编号?
【正  文】

第9页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(五)

[接上页]

  4)我了解羊水细胞系脱落细胞,如发生细胞量少、细胞活性差、血性羊水等情况,体外培养有失败的可能。
  
  5)通过本次检查,可以排除拟诊断的颜色体异常疾病,但受现有医学技术水平的限制,有时难以分辨染色体的某些微小异常,也不能排除一些多基因病、或其他原因导致的胎儿畸形或异常。
  
  6)我了解受现有医学技术水平的影响,羊水生化检查、细胞遗传学和分子遗传学分析不可能做到完全准确。
  
  7)我了解羊水细胞体外培养可能发生污染,从而导致培养失败,无法进行产前诊断。
  
  8)我了解有发生宫内感染及胎儿感染死亡之可能。
  
  9)我了解疼痛、紧张等刺激有诱发孕妇出现心脑血管意外之可能。
  
  10) 我了解其他可能出现的危险及意外情况。
  
  特殊风险或主要高危因素
  
  我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险:
  
  
  
  
  
  
  
  一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。
  
  患者知情选择
  
  l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。
  
  l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。
  
  l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。
  
  l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。
  
  l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。
  
  患者签名 签名日期 年 月 日
  
  患者配偶签名 签名日期 年 月 日
  
  如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:
  
  患者授权亲属签名 与患者关系 签名日期 年月日
  
  医生陈述
  
  我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。
  
  医生签名 签名日期 年 月 日
  
  7、阴道分娩知情同意书
  
  北京大学人民医院
  
  阴道分娩知情同意书
  
  患者姓名
  
  性别
  
  年龄
  
  病历号
  
  情况介绍和治疗建议
  
  产妇宫内妊娠_____周、妊__产__、____位,估计胎儿情况_____,骨盆情况_______________,宫颈条件____________,其他情况______________________________。
  
  拟实施的医疗方案:
  
  □ 阴道分娩,包括:(1)自然分娩;(2)会阴切开助产;(3)产钳助产;(4)吸引器助产,头位异常时需手转胎头;(5)臀位助产;(6)其它,如:__________________。
  
  □ 措施:
  
   □ 催产素点滴
  
  □ 人工破膜
  
  □ 阴道上前列腺素(如普贝生)促宫颈成熟
  
  分娩期间包括分娩前、分娩时、分娩后,如无意外情况分娩过程会顺利,母子平安。但基于目前医学水平的局限性,产科的风险性较高,孕产妇及胎儿、新生儿偶尔会瞬间出现变化,可能发生意外情况。分娩过程是一个复杂、动态的变化过程,经常会出现正常与异常情况的相互转化、交叉。根据产妇产程进展情况,医师在条件允许的情况下将随时与产妇或其家属协商更改分娩方式。
  
  阴道分娩潜在风险和对策:
  
  医生告知我如下阴道分娩可能发生的风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,医生告诉我可与我的医生讨论有关我分娩的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
  
  1)待产过程中,尽管医护人员采取了常规监护胎儿的措施,但仍有极个别情况会突然出现不明诱因胎心变化,甚至胎儿死亡;
  
  2)根据情况需要,按照产科操作常规,实施各种治疗及使用引产药物后,极个别产妇会出现药物中毒、过敏或高敏反应,抢救无效会危及母、婴生命,甚至导致死亡;
  
  3)各种因素(包括催产素点滴、普贝生引产)引起宫缩过强,可发生胎儿宫内缺氧,导致新生儿窒息,新生儿吸入性肺炎,新生儿颅内出血,甚至新生儿死亡;
  
  4)产程过程中可能需杜冷丁肌肉注射保护产力,但新生儿可能出现呼吸抑制,需用纳诺酮拮抗。
  
  5)产后有可能发生产后大出血、产后感染等严重并发症;严重者可能不得不切除子宫;
  
  6)分娩是一个复杂的、相对时间较长的变化过程,在此过程中有可能出现意外导致难产;
  
  7)羊水栓塞发生率低,但发生后死亡率高,医生将采用必要的抢救措施。
  
  8)其它情况,______________________________________________________________________。
  
  阴道分娩并发症:所有阴道分娩均可发生以下并发症,产钳、胎吸手术时发生可能性增高
  
  1)软产道血肿、会阴切口感染,生殖道瘘;
  
  2)新生儿窒息、颅内出血、头皮血肿;
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