【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473083 什么是编号？
【正 文】
第4页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(五)
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[接上页] 手术潜在风险和对策 医生告知我如下化疗中可发生的一些风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的操作方式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何医疗操作都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。 3.我理解此医疗操作可能出现的风险和医生的对策： 1）行中心静脉穿刺化疗的风险包括但不限于： a） 麻醉及心脑血管意外； b） 误穿动脉及术后出血； c） 气胸、血胸、胸腔积液； d） 中心静脉导管或置入化疗导管感染需取出； e） 化疗导管堵塞； f） 导管折断等罕见并发症； g） 恶心、呕吐、纳食减少、大便稀薄或便秘、腹泻、严重脱水、脱发、静脉炎、口腔粘膜炎症、口腔溃疡等； h） 骨髓抑制，引起血象下降、出血及感染等； i） 对心、肺、肝、肾和膀胱功能等造成不同程度的损害； j） 化疗药物及生物制剂引起的过敏、神经毒性、药物性皮疹、严重周围神经及中枢神经病变、过敏性休克，严重者死亡； k） 血栓形成（造成脑梗塞、心肌梗死、深静脉血栓形成）； l） 化疗药物刺激性较强，易引起药物外渗和外漏，造成静脉炎，局部组织损伤，严重者可引起组织坏死，影响相应功能； m） 有些患者化疗中及化疗后发生全身及心、脑血管意外而有生命危险； n） 化疗中由于患者反应较大或者其他原因可能终止化疗、化疗疗效不佳、耐药、病情进展，需更换其它化疗药物； o）除上述情况外，本医疗措施尚有可能发生的其他并发症或者需要提请患者及家属特别注意的其他事项，如：____________________________________________。 （1） 2）行全身化疗的风险包括但不限于： a） 化疗药物过敏，严重可致过敏性休克，甚至死亡； b）骨髓抑制，白细胞降低，严重的可致重症感染、发热、出血，尤其是重要脏器出血，如脑出血、胃出血、肺出血等； c）胃肠道反应，恶心、呕吐、纳食减少、大便稀薄或便秘、腹泻、严重的可致脱水，脱发、静脉炎、口腔粘膜炎症、口腔溃疡； d）肝肾及膀胱功能损害，严重的致肝肾功能衰竭； e） 心脏或肺功能损害，严重的可致肺纤维化、肺功能受损及衰竭；心律失常、心肌缺血、心肌损伤及心脏衰竭； f） 化疗药物刺激性较强，易引起药物外渗和外漏，造成该静脉炎，局部组织损伤，严重者可引起组织坏死，影响相应功能；其它如药物热等； g）手足综合症，脱发，严重周围及中枢神经受损等； h）全身或局部色素沉着以及其他毒副作用； i）血栓形成（造成脑梗塞、心肌梗死、深静脉血栓形成）； j）有些患者化疗中及化疗后发生全身及心、脑血管意外而有生命危险； k）化疗中由于患者反应较大或者其他原因可能终止化疗，化疗效果不佳或病情进 展，化疗耐药，需更换药物； l）除上述情况外，本医疗措施尚有可能发生的其他并发症或者需要提请患者及家属特别注意的其他事项，如： ________________________________________________________________________ 3）腹腔穿刺化疗的风险包括但不限于： a） 麻醉药物过敏及心脑血管意外； b）穿刺致出血、血栓发生； c）穿刺部位感染； d）周围组织或脏器损伤，如肠损伤，肠穿孔，肠瘘，肠梗阻，膀胱损伤等，严重者可危及生命； e） 穿刺失败及其它不可预料情况； f） 穿刺后药物误入肠管、膀胱等； g）其它不可预料反应，如腹腔热化疗的热损伤； h）其余见中心静脉穿刺化疗1）-5）； i）除上述情况外，尚有可能发生其它并发症，需再向患者及家属补充说明__________________________ 4）椎管内穿刺化疗的风险包括但不限于： a） 麻醉药物过敏及心脑血管意外； b）周围及中枢神经损伤，致相应脏器和功能受损，如截瘫、不全脊髓损伤； c）心脏骤停； d）穿刺部位血管损伤、气栓、血栓、出血、感染； e） 低血压，呼吸抑制，心脏抑制，头痛，腰背痛，继发脑膜炎，神经肌肉受损； f） 其它见全身化疗； g）除上述情况外，尚有可能发生其它并发症，需再向患者及家属补充说明________________________ 5）胸腔穿刺化疗的风险包括但不限于： a） 麻醉药物过敏及心脑血管意外； b）出血、血栓； c）穿刺感染； d）穿刺时肺脏、心脏及周围组织或脏器损伤，如气胸、血气胸、空气栓塞、肝出血、纵隔移位致心脏骤停，严重时死亡； |
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