【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473083 什么是编号？
【正 文】
第29页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(五)
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[接上页] 除上述情况外，本医疗措施尚有可能发生的其他并发症或者需要提请患者及家属特别注意的其他事项，如： ___________________________________________________________ ____。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史，以上这些风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外，甚至死亡。 5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱，可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情，我可能出现以下特殊并发症或风险： 一旦发生上述风险和意外，医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置，包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名： 患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 4、人工髋关节翻修术知情同意书 北京大学人民医院 人工髋关节翻修术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我的 髋关节患有 ，需要在 麻醉下进行 手术。 人工髋关节翻修术主要用于人工髋关节初次置换术后因为感染、假体位置不良、关节不稳、磨损、假体松动、移位或断裂等并发症时，需要将原假体取出，经过/不经骨水泥旷置术后进行假体再置换；可有效控制感染，并有效解决因假体问题导致的关节疼痛、功能障碍和畸形等问题。翻修术是一个较初次手术更为复杂的手术，术前讨论制定的手术方案在术中根据具体情况可能发生变化，术者根据术中情况决定最终的手术方案。 手术潜在风险和对策 医生告知我如下人工髋关节翻修手术可能发生的风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险： 术中可能发生的问题及对策： 1） 麻醉意外：如药物过敏、损伤神经根、呼吸抑制、全麻可能引起牙齿脱落、气胸、心肺功能抑制以致停止； 2） 心脑血管意外，多器官功能衰竭； 3） 术中发生血管或神经损伤，如坐骨神经损伤引起肢体麻木、不能活动 4） 术中大出血，输血输液反应，引起休克； 5） 脂肪栓塞可引起心、脑、肺、肾功能衰竭； 6） 骨水泥中毒或者骨水泥心、肺、脑栓塞可引起生命危险； 7） 术中假体取出时发生骨折，需要加用其他内固定； 8） 术中安放螺丝钉可引起盆腔内脏器官如膀胱的损伤； 9） 术中由医生决定使用假体的类型和固定方式； 10）术中根据骨缺损情况进行植骨或加用其他固定器材，如髋臼加强环或钛网，捆绑带 术后可能发生的问题及对策： 1） 术后切口渗液，延迟愈合，切口感染； 2） 术后应激性溃疡，胃出血； 3） 术后深静脉血栓形成，肺栓塞，严重者危及生命； 4） 术后发生感染需要行清理术和/或假体取出、旷置以及二期再置换手术； 5） 术后关节功能不良，疼痛不缓解； 6） 术后假体周围异位骨化影响关节功能； 7） 术后关节脱位或半脱位，需要手法复位或切开复位； 8） 术后双下肢不等长； 9） 术后假体松动、移位、断裂，需要将假体再次取出行翻修手术； 10）术后双侧下肢不等长； 11） 术后假体周围骨折与应力、骨质量、外伤等因素相关，多数需手术固定； 除上述情况外，本医疗措施尚有可能发生的其他并发症或者需要提请患者及家属特别注意的其他事项，如： _________________________________________________________________________________ ___。 |
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