【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473084 什么是编号？
【正 文】
第32页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(六)
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[接上页] □肝癌是常见的肝恶性肿瘤。早期症状和体征不明显或缺乏特异性，有的起病时表现肝区胀痛，也有的表现急腹痛，或以转移灶症状为最早表现。病因在我国多为病毒性肝炎导致肝硬化的背景下发生发展，其他可能与黄曲霉毒素、遗传等因素有关。按组织发生可将肝癌分为肝细胞癌、胆管上皮癌、混合性肝癌三大类。如果不治疗会有如消化道出血、肝癌结节破裂、肝功能衰竭、感染等并发症，这些并发症往往是导致肝癌死亡的直接原因。手术治疗是根治的主要途径，应早期诊断以争取及早手术手术的适应症为肝癌限于一叶或半叶，而无明显黄疸、腹水或他处转移者。小肝癌可做局部切除。位于肝门大血管区的肝癌可用常温或低温灌注阻断肝血管，行无血切除。对不能切除者，可作液氮冷冻治疗、石榴石激光化治疗或激光切除，以达消灭肿瘤大部或全部的目的。由于我国是肝炎大国，肝癌患者多在病毒性肝炎、肝硬化背景下发生发展而来的，肝癌的发生为多中心性，因此肝癌术后复发是肝癌切除术后晚期死亡的主要原因。复发常见于肝内，少数为肺、骨等其他部位的转移。文献报道大肝癌根治性切除术后5年复发率为61．5％，小肝癌亦达43．5％。 手术潜在风险和对策： 医生告知我部分肝脏切除手术可能发生的一些风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险： 1）麻醉并发症，严重者可致休克，危及生命； 2）术中大出血、失血性休克，严重者死亡； 3）术后急性及慢性进行性肝功能衰竭，肝昏迷（肝性脑病），出现腹胀、恶心、呕吐、顽固高热、顽固腹水等，严重者死亡； 4）术中因解剖位置及关系变异变更术式； 5）术中损伤神经、血管及邻近器官，如：胆管、骨、小肠、结肠、肾、肾上腺、膈肌等，致胆瘘、肠瘘、气胸等； 6）伤口积液、感染、裂开、延迟愈合或不愈合，瘘管及窦道形成，切口疝； 7）手术不能切净病灶，或肿瘤残体存留，术后复发； 8）术前诊断不明，或不排除恶性肿瘤可能，具体术式视术中情况而定，可能要改变手术方式，扩大手术范围； 9）如术中快速冰冻病理结果与石蜡切片结果有出入，以石蜡切片结果为准，可能需要行二次手术； 10） 术后手术部位出血，可能需要行二次手术； 11） 呼吸并发症：肺不张、肺感染、胸腔积液、气胸等； 12） 心脏并发症；心律失常、心肌梗死、心衰、心跳骤停； 13） 血栓性静脉炎，以致脑梗塞、肺栓塞或其他部位栓塞； 14） 多脏器功能衰竭（包括弥漫性血管内凝血）； 15） 水电解质平衡紊乱； 16） 诱发原有疾病恶化； 17） 因病灶或患者健康的原因，终止手术； 18） 术后胃肠道出血，应激性溃疡，严重者死亡； 19） 术中大出血，导致失血性休克，严重者死亡； 20） 术后肝肺综合症，呼吸功能衰竭，严重者死亡； 21） 术后肝肾综合症，肾功能衰竭，严重者死亡； 22） 术后膈下积液、脓肿和肝内感染； 23） 术后胸腔积液； 24） 术后腹腔内感染，原发性腹膜炎； 25） 肿瘤切除术后复发、远处转移； 26） 如果卧床时间较长可能导致肺部感染，泌尿系统感染，褥疮，深静脉血栓及肺栓塞、脑栓塞等； 27） 其它目前无法预计的风险和并发症。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史，以上这些风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外，甚至死亡。 5.我理解术后如果不遵医嘱，可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情，我可能出现以下特殊并发症或风险： 一旦发生上述风险和意外，医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 |
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