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【法规名称】 
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473084  什么是编号?
【正  文】

第8页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(六)

[接上页]

  17) 术中失血过多致休克、死亡;可能损伤邻近血管致出血性休克。手术中、手术后出现血栓、气栓、脂肪栓塞,造成重要脏器动脉栓塞可以危及生命且抢救成功率极低;
  
  18) 手术中、手术后出现血栓、气栓、脂肪栓塞,造成重要脏器动脉栓塞可以危及生命且抢救成功率极低。
  
  4.我理解如果我患有高血压、心脏病、呼吸系统疾病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。
  
  5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响手术效果。
  
  特殊风险或主要高危因素
  
  我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险:
  
  
  
  
  
  
  
  一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。
  
  患者知情选择
  
  l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。
  
  l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。
  
  l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。
  
  l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。
  
  l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。
  
  患者签名 签名日期 年 月 日
  
  如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:
  
  患者授权亲属签名 与患者关系 签名日期 年月日
  
  医生陈述
  
  我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。
  
  医生签名 签名日期 年 月 日
  
  3、颈椎前路手术知情同意书
  
  北京大学人民医院
  
  颈椎前路手术知情同意书
  
  患者姓名
  
  性别
  
  年龄
  
  病历号
  
  治疗建议
  
  医生已告知我患有 ,需要在 麻醉下进行
  
   手术。
  
  颈椎病是指因颈椎退行性变引起颈椎管或椎间孔变形、狭窄,刺激、压迫颈部脊髓、神经根、交感神经造成其结构或功能性损害所引起的临床表现。临床分为:神经根型、脊髓型、交感型、椎动脉型如果不治疗,可以发展为严重的、不可逆转的感觉、运动障碍、甚至高位截瘫风险。
  
  颈椎前路术式需要根据术中具体情况最后确定。常见手术方式包括两大步骤:其一、神经及脊髓减压:常见手术方式:颈椎前路椎间盘切除或椎体部分或次全切除神经减压手术。其二、颈脊柱功能重建:常见术式:椎间融合器置入+颈椎前路钛板内固定手术;钛笼+前路钛板内固定手术;人工颈椎间盘置换手术等。
  
  手术目的:解除神经压迫,重建颈椎结构,最大限度保留或重建颈椎功能。脊柱外科只能尽最大努力解除导致患者神经受压、功能减损的压迫因素,不能修复神经功能。患者预后同脊髓、神经受压时间、程度是否合并脊髓神经变性、坏死等因素有直接和决定性关系。
  
  手术潜在风险和对策
  
  医生告知我如下颈椎前路手术可发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
  
  1.我理解任何手术麻醉都存在风险。
  
  2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。
  
  3.我理解此手术存在以下风险和局限性:
  
  1) 颈椎前路手术可能会损伤:①颈动脉、椎动静脉、甲状腺上下动脉、脊髓前动脉、动静脉瘘,这些损伤导致截瘫或肢体功能障碍,在上颈段的损伤会导致死亡;②视网膜动脉栓塞导致视力障碍;③可能会损伤迷走神经、喉上及喉返神经导致声音嘶哑、变调和吞咽困难等;④食道损伤而导致食道瘘;⑤术后可能会出现短时喉痛、吞咽困难、声音嘶哑;⑥血肿形成、上呼吸道梗塞、窒息;
  
  2) 应用内固定器械时可能出现:①内固定物压迫、损伤神经、血管等等周围脏器;②固定钉的脱出、断钉、融合器移位塌陷、固定部位的骨折等;③植入物的排异反应而产生发热等症状,必要时需将植入物取出④存在骨性融合后取出内固物可能;
  
  3) 进行脊柱融合术时可能出现:相邻间隙的退变加速、椎间盘突出等继发性改变,长节段融合固定而致术后病人活动度丧失;
  
  4)如由于脊髓受压病程较长、神经功能受损严重,导致脊髓已变性(MRIT2加权像见脊髓异常高信号影),减压后症状及体征改善可能不明显,甚至加重。
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