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【法规名称】 
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473084  什么是编号?
【正  文】

第9页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(六)

[接上页]

  5)如症状不能解除根据医师评估,可能有必要二期行颈椎后路手术。
  
  6)植骨块骨折、移位、椎体骨折、免疫反应等致融合失败,导致假关节形成、脊柱稳定性丢失,
  
  7)康复为患者疾患的不可缺少的治疗步骤,手术后患者需要长期康复治疗。本院无力承担相应康复任务,患者出院标准患方完全授权医方确定,且此授权在患者离院前患方无权收回。患方应在医方通知可以出院后无条件立即离院,自行联系康复医院或实施家庭康复。
  
  8)如应用颈椎人工间盘置换,除内固定常见并发症以外,出现人工间盘运动功能丧失、活动度丢失等并发症。
  
  9)患者存在神经压迫严重、病程长等不利因素,出现手术后上延性水肿、再灌注损伤,导致患者丧失生命、高位截瘫的风险极大,且此风险不能通过医师手术技巧或药物使用有效预防。上述因素导致手术后症状加重或效果差,术后仍截瘫,生活质量差。
  
  10) 手术为高风险神经减压手术,手术中损伤脊髓、神经根的事件完全不能避免。一旦出现病患高位截瘫甚至丧失生命。
  
  11) 手术后患者出现咽喉部水肿等相关情况可能性极大,通过对症处理等方式多数病患可以缓解。严重需要专科处理。
  
  12) 手术后患者出现颈项部疼痛等相关情况可能性极大,通过对症处理等方式多数病患可以缓解,此症状产生同手术必须恢复椎间隙高度达到神经减压有关,需要患者长期适应。
  
  13) 硬膜损伤,脑脊液漏,致颅内感染,危及生命。
  
  14) 术后长期卧床,发生肺部感染、尿路感染、褥疮、血栓性静脉炎、深静脉血栓形成、结石形成。
  
  15) 术后切口感染,切口不愈,切口裂开;椎管内感染,椎间隙感染,甚至颅内感染。
  
  16) 供骨区(如取髂骨)疼痛,感染、骨折。
  
  17) 术后长期卧床,发生肺部感染、尿路感染、褥疮、血栓性静脉炎、深静脉血栓形成、结石形成。
  
  18) 伤口不愈合或延迟愈合,留置尿管导致泌尿系感染等相关并发症。
  
  19) 术后因颈椎其他节段有压迫,或颈椎管有狭窄,或术后复发,需二次手术治疗。
  
  20) 术后因颈椎内固定或植骨融合,致颈椎功能可能受限或部分丧失,并可能出现颈肩部、项背部或胸腰部疼痛、畸形。
  
  21) 颈前路手术后吞咽异物感。
  
  22) 内固定可能需二期取出。内固定物二期取出困难。
  
  23) 本次手术只解决此处情况,可能存在其他病变。
  
  24) 内固定手术应力遮挡导致骨质疏松。
  
  25) 手术中、手术后出现血栓、气栓、脂肪栓塞,造成重要脏器动脉栓塞可以危及生命且抢救成功率极低。
  
  4.我理解如果我患有高血压、心脏病、呼吸系统疾病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。
  
  5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响手术效果。
  
  特殊风险或主要高危因素
  
  我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险:
  
  
  
  
  
  
  
  一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。
  
  患者知情选择
  
  l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。
  
  l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。
  
  l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。
  
  l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。
  
  l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。
  
  患者签名 签名日期 年 月 日
  
  如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:
  
  患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日
  
  医生陈述
  
  我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。
  
  医生签名 签名日期 年 月 日
  
  4、颈椎后路手术知情同意书
  
  北京大学人民医院
  
  颈椎后路手术知情同意书
  
  患者姓名
  
  性别
  
  年龄
  
  病历号
  
  治疗建议
  
  医生已告知我患有 ,需要在 麻醉下进行
  
   手术。
  
  颈椎病是指因颈椎退行性变引起颈椎管或椎间孔变形、狭窄,刺激、压迫颈部脊髓、神经根、交感神经造成其结构或功能性损害所引起的临床表现。临床分为:神经根型、脊髓型、交感型、椎动脉型。
  
  颈椎后纵韧带骨化症是一项最近认识的颈椎疾患,颈椎后纵韧带骨化症是指因颈椎的后纵韧带发生骨化,从而压迫脊髓和神经根,产生肢体的感觉和运动障碍及内脏植物神经功能紊乱的疾患。在颈椎X线侧位片上表现为紧贴颈椎后缘的、具有各种表现的骨化阴影。后纵韧带骨化,形成椎管内占位性病变,使脊髓容易受压,产生脊髓压迫的症状。.
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