【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473084 什么是编号？
【正 文】
第4页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(六)
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[接上页] 医生签名 签名日期 年 月 日 4、肢体肿瘤切除、重建术知情同意书 北京大学人民医院 肢体肿瘤切除、重建术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我的 侧肢体患有肢体肿瘤，需要在 麻醉下进行 手术。 此前，恶性肢体骨肿瘤的治疗以截肢为主，局部切除的保肢手术曾因局部复发率高、生存期短而遭否决。大剂量化疗的出现，使保肢治疗成为可能，改变了以往骨肉瘤患者只能接受截肢手术的情况。所谓的保肢手术是相对于截肢而言，是指在完全切除肿瘤的前提下，保留肢体并尽量肢体的功能。化疗的进展、影像学技术的发展、人工关节设计的日臻完善、异体骨的使用使骨科肿瘤的治疗发生了革命性的变化，使大多数肿瘤的能够进行保肢治疗，同时术后患者的功能比以前损失的更少。肿瘤的外科分期在临床上的应用，为保肢选择手术方法提供了科学依据。在化疗、放疗和免疫治疗的基础上，根据患者的年龄、肿瘤性质、部位、外科分期、预后和要求手术达到的程度，选择既能彻底切除肿瘤、又能保留肢体功能的手术已成为骨肿瘤治疗的主要发展方向。 保肢手术和截肢相比，优点是显而易见的。首先，保肢手术保留了患者肢体的外形，不论从患者的心理角度或者是社会认知上和截肢相比都有明显的优势。另外一方面，截肢以后对患者的肢体功能造成损伤，尽管可以通过佩戴假肢弥补一部分，但是总体上明显不如保肢手术的效果。高位截肢肯定是最彻底的手术方式，但是手术以后会造成严重的功能丢失。并且截肢和保肢治疗两者的治愈率在统计学上并没有显著性的差异。因为以上因素，现在患者一般都选择保肢手术。对高度恶性骨肿瘤，在安全范围之内切除肿瘤，术后辅以其他的治疗措施是常规的治疗方式。通过肿瘤切除术后重建，患者仍有可能保留一个有功能的肢体，包括感觉和运动功能。 手术潜在风险和对策 医生告知我如下肢体肿瘤切除、重建术可能发生的一些风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。 3.我理解此手术可能出现的风险和局限性： 1）术中出血、失血性休克、DIC甚至危及生命。 2）有些病例可能需要多次手术治疗。 3）术中肿瘤与周围组织粘连致邻近组织器官损伤： 血管、神经、肌肉等。 4）术中、术后骨折。 5）术中肿瘤、髓腔内操作及使用骨水泥导致肺栓塞等心肺并发症。 6）术中根据具体情况决定手术方式（包括因肿瘤侵犯重要血管神经导致截肢）或终止手术。 7）术后出血，必要时需二次手术止血。 8）术后患肢血供不佳，缺血坏死需截肢。 9）术后重要脏器功能失代偿，引起呼衰，肾衰，心衰等脏器功能衰竭， 肠道功能衰竭应激性溃疡等造成死亡可能。 10） 术后伤口感染、深部感染，需清创手术。 11） 术后长期卧床引起肺部、泌尿系感染及心脑血管并发症。 12） 手术后血液高凝状态，肢体活动减少，可能出现深静脉血栓甚至肺栓塞的可能，严重时危及生命。 13） 术后假体或内固定物排异反应、感染，需二次手术取出，必要时需截肢。 14） 术后假体或内固定物松动、脱出、脱位、折断，需翻修手术或取出。 15） 术后症状无缓解或缓解不满意，肢体功能不佳，感觉、运动障碍。 16） 术后肿瘤局部复发，出现远处转移。 17） 儿童患者因骨骺损伤或切除致术后肢体不等长，需二次手术，调整肢体长度。 18） 使用异体骨或自体灭活骨患者术后可出现感染、延迟愈合、不愈合、骨折、排异反应、传染病等情况。 19） 术后依病理结果采取进一步治疗措施。 20） 目前医疗技术水平所不能预知和解决的其它意外情况。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史，以上这些风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外，甚至死亡。 5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱，可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情，我可能出现以下特殊并发症或风险： |
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