【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473080 什么是编号？
【正 文】
第10页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(二)
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[接上页] 手术。 下肢动脉急性或慢性闭塞，导致下肢缺血，引起下肢跛行，疼痛，麻木等症状，严重者出现肢体坏疽。 手术改善血运，缓解缺血症状，挽救患肢，具体疗效因个体而异；存在搭桥血管再狭窄或闭塞，缺血症状复发的可能，甚至最终导致截肢。 手术潜在风险和对策 医生告知我如下股动脉-腘动脉人工血管或自体大隐静脉搭桥术可能发生的一些风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险和医生的对策： 1） 围手术期心、脑血管意外（心梗、脑梗、脑出血等），生命危险； 2） 术中根据具体情况可能改变术式，可能局部股、腘动脉及分支动脉内膜剥脱术、成形术等，膝上或膝下腘动脉或分支搭桥，术中探查远侧流出道血管条件差导致血运无法重建，需保守治疗甚至同期或二期截肢； 3） 术中损伤血管等导致大出血，失血性休克，生命危险；术中损伤周围神经，导致暂时或永久相应功能障碍； 4） 术中损伤侧枝循环血管，导致术后缺血症状加重，甚至肢体坏疽； 5） 术中术后动脉斑块或血栓脱落导致远侧动脉栓塞，导致相应缺血症状，必要时二次手术取栓； 6） 术中术后酸性代谢产物回入循环，导致心律失常、心跳骤停、肾功能衰竭等并发症，生命危险； 7） 术后感染，包括切口感染，肺部感染，泌尿系感染等，严重者败血症，如人工血管感染需手术取出，存在生命危险； 8） 术后吻合口出血，伤口出血，严重者二次手术止血，严重者休克甚至生命危险；吻合口漏，假性动脉瘤，必要时需手术治疗； 9） 术后切口淋巴漏、脂肪液化、感染，血肿，皮缘坏死，切口愈合延迟； 10）术后近远期自身动脉病变继续发展，吻合口内膜增生，人工血管或搭桥用大隐静脉血栓形成，导致管腔狭窄或闭塞，相应缺血症状复发或加重，严重者需截肢； 11）术后肢体缺血再灌注损伤，肢体肿胀甚至骨筋膜室综合征，重者皮肤、肌肉、神经等组织坏死，需切开减张治疗； 12）术后肢体缺血症状不改善，或出现缺血后遗症，如组织坏疽缺损、神经功能障碍等，重者需截肢； 13）术后下肢深静脉血栓形成，并发致命性肺栓塞导致生命危险，对症抗凝、溶栓，也可植入下腔静脉滤器预防肺栓塞； 14）术后多器官功能衰竭（心功能、肾功能、肝功能、呼吸功能、神经功能、胃肠道功能等），凝血功能障碍、播散性血管内凝血DIC，可能导致死亡； 15）术中联合应用介入治疗者，可能出现相关并发症，如血管穿通、破裂；内膜夹层形成，急性血栓形成等，如遇上述情况，术中术后采取相应措施积极处理； 16）其他意外。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史，以上这些风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外，甚至死亡。 5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱，可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情，我可能出现未包括在上述所交待并发症以外的风险： 一旦发生上述风险和意外，医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置，包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名： 患者授权亲属签名 与患者关系签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 8、下肢截肢术知情同意书 |
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