【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473080 什么是编号？
【正 文】
第14页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(二)
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[接上页] 1） 心脑血管意外（心梗、脑梗、脑出血等），生命危险； 2） 术中根据具体情况决定具体术式，脾静脉较短可能无法行脾肾分流术； 3） 术中血管出血，严重者导致休克，生命危险； 4） 术中损伤肝脏，胰腺，肾脏，输尿管等周围脏器，产生胆汁瘘、胰瘘、肾积水等相应并发症，重者生命危险；脾切除术后一过性血小板升高，血栓风险，以及脾热，免疫功能紊乱等风险。 5） 无法行脾-肾分流术，可能行贲门周围血管离断术，术后可出现食管、贲门部位缺血溃疡坏死，腹膜炎等，迷走神经损伤等，导致相应功能障碍； 6） 术中损伤周围大血管导致大出血，术中淋巴管损伤导致淋巴瘘，术中损伤周围神经导致相应暂时或永久功能障碍； 7） 术后肝性脑病，意识障碍等，对症治疗；分流血管如脾静脉、左肾静脉或下腔静脉血栓形成，肾淤血功能障碍，门脉高压症状复发，吻合口内膜增生、再狭窄或闭塞； 8） 术后多器官功能衰竭（心功能、肾功能、肝功能、呼吸功能、胃肠道功能等），凝血功能障碍，播散性血管内凝血DIC等，生命危险； 9） 术后感染，包括切口感染、肺部感染、泌尿系感染等，严重者可导致败血症； 10）术后可能肝脏原发疾病不能纠正，继续发展加重；术后肝硬化、门脉高压等症状不缓解； 11）术后出血，严重者需二次手术； 12）术后伤口积液、脂肪液化、皮缘坏死，愈合不良、伤口裂开，切口疝等； 13）术后下肢深静脉血栓形成，可能并发致命性肺栓塞可能，对症抗凝、溶栓或下腔静脉滤器植入等； 14）其他意外。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史，以上这些风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外，甚至死亡。 5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱，可能影响手术效果。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情，我可能出现未包括在上述所交待并发症以外的风险： 一旦发生上述风险和意外，医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置，包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名： 患者授权亲属签名 与患者关系签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 12、人工血管切开探查、取栓术知情同意书 北京大学人民医院 人工血管切开探查、取栓术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有 ，需要在 麻醉下进行 手术。 人工血管搭桥术后出现吻合口内膜增生、血栓形成、或自身动脉硬化发展等，可能导致人工血管闭塞，肢体缺血症状复发，严重的导致肢体坏疽、功能障碍。 手术可能恢复人工血管通畅，重建肢体血运，改善症状，防止发展。 手术潜在风险和对策 医生告知我如下人工血管切开探查、取栓术可能发生的一些风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险和医生的对策： 1） 围手术期心、脑血管意外（心梗、脑梗、脑出血等），生命危险； 2） 根据术中情况决定术式，如人工血管取栓不能取通，再次人工血管或自体大隐静脉搭桥手术； 3） 如血管条件差，血运无法重建，存在再狭窄或闭塞，复发缺血，缺血不缓解甚至加重，最终可能坏疽及截肢； 4） 术中出血，失血性休克，生命危险； |
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