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【法规名称】 
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473080  什么是编号?
【正  文】

第13页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(二)

[接上页]

  2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。
  
  3.我理解此手术可能发生的风险和医生的对策:
  
  1) 麻醉意外,围手术期心、脑血管意外(心梗、脑梗、脑出血等),生命危险;
  
  2) 术中根据具体情况可能改变术式。因肠系膜或后腹膜严重水肿,无法找到目标血管则不能实行转流手术。分流血管间距大则需间置人工血管或自体大隐静脉;
  
  3) 术中血管损伤等导致大出血,严重者休克、死亡;
  
  4) 术中损伤肝脏、胆囊胆道系统、胰腺、脾、肾脏、输尿管、胃肠道、淋巴管等,导致胆漏、胰漏、肠漏、淋巴漏等相应并发症,腹水长期不消退,严重者生命危险;
  
  5) 术后肝性脑病、意识障碍等,对症治疗;
  
  6) 术后近、远期转流血管(人工血管或自体静脉)、门静脉或肠系膜静脉、脾静脉、下腔静脉血栓形成,存在致命性肺栓塞危险,门脉高压症状复发或加重,必要时考虑再次手术;
  
  7) 术后多器官功能衰竭(心功能、肾功能、肝功能、呼吸功能、胃肠道功能等),凝血功能障碍、DIC,可能导致死亡;
  
  8) 术后感染,包括切口感染,肺部感染,泌尿系感染,腹腔感染等,严重者败血症,生命危险;
  
  9) 术后原发疾病发展,导致肝功能衰竭等症状,生命危险;术后脾功能亢进、门脉高压等继续发展导致相应症状加重;
  
  10)术后吻合口出血,伤口出血,腹腔或腹膜后出血,严重者二次手术止血,严重者休克甚至生命危险;
  
  11)术后切口脂肪液化、感染,皮缘坏死,切口愈合不良,切口裂开,切口疝等;
  
  12)术后肠粘连,肠梗阻,人工血管肠瘘,必要时需手术治疗;
  
  13)术后下肢深静脉血栓形成,并发致命性肺栓塞,导致生命危险;
  
  14)其他意外。
  
  4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史,以上这些风险可能会加大,或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外,甚至死亡。
  
  5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响手术效果。
  
  特殊风险或主要高危因素
  
  我理解根据我个人的病情,我可能出现未包括在上述所交待并发症以外的风险:
  
  
  
  
  
  
  
  一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。
  
  患者知情选择
  
  l 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。
  
  l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。
  
  l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。
  
  l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。
  
  l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。
  
  患者签名 签名日期 年 月 日
  
  如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:
  
  患者授权亲属签名 与患者关系签名日期 年月日
  
  医生陈述
  
  我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。
  
  医生签名 签名日期 年 月 日
  
  11、脾切除、脾-肾静脉分流术(贲门周围血管断流术)知情同意书
  
  北京大学人民医院
  
  脾切除、脾-肾静脉分流术(贲门周围血管断流术)知情同意书
  
  患者姓名
  
  性别
  
  年龄
  
  病历号
  
  疾病介绍和治疗建议
  
  医生已告知我患有 ,需要在 麻醉下进行
  
   手术。
  
  肝硬化门静脉高压症由于肝脏本身病变,或肝静脉、肝后下腔静脉阻塞病变,导致门静脉系统回流阻力增高,门静脉血流淤滞,压力增高。病变发展导致脾大、脾亢,腹水,食管胃底静脉曲张甚至上消化道出血等,严重者肝功能衰竭,生命危险。
  
  手术可能降低门静脉系统压力,改善相关症状,减少门脉高压的并发症。
  
  手术潜在风险和对策
  
  医生告知我如下脾切除、脾-肾静脉分流术(贲门周围血管断流术)可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
  
  1.我理解任何手术麻醉都存在风险。
  
  2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。
  
  3.我理解此手术可能发生的风险和医生的对策:
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