【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473080 什么是编号？
【正 文】
第2页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(二)
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[接上页] l 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置，包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名 签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名： 患者授权亲属签名 与患者关系签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 5、心脏异物探查知情同意书 北京大学人民医院 心脏异物探查知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我的 患有心脏异物（感染、外伤），需要在 麻醉下进行 手术。 心脏异物可位于心包膜腔、心肌或心腔内。绝大多数异物是由心脏穿入性创伤所造成，但身体其它部位创伤，异物进入较大的周围静脉内或肝脏，亦可或早或晚随血流游走进入心腔。异物亦可穿破食管或气管、支气管壁经纵隔讲入心脏。异物周围可形成纤维组织，包绕固定异物于心包腔、心肌或心腔内，这样可以终身不产生症状。心腔内游离的异物则很容易随血流逸出，引致栓塞。右侧心腔异物常引致下叶肺动脉栓塞；左侧心腔异物则可引致脑、肠系膜或周围动脉栓塞。卵圆孔未闭的病例则右侧心腔异物亦可经房间隔通道进入左侧心腔，引致体循环动脉栓塞。心腔异物并发感染则可引致细菌性心内膜炎。心包膜腔异物可诱发创伤后心包炎。 手术目的：通过手术的方式，将心脏异物取出，可利于感染的控制、避免异物对心脏的进一步损伤。 手术潜在风险和对策： 医生告知我如下心脏异物（感染、外伤）可能发生的风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。 1.我理解任何手术麻醉都存在风险。 2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。 3.我理解此手术可能发生的风险及医生的对策： 1）由于心脏是人的生命器官，任何心脏手术都存在一定的风险或危险，就目前的医学发展与科技水平而言，尚不能达到100%安全，也不能于术前做出精确预测。 2）本手术操作可能需要体外循环，可能会产生体外循环相关的并发症及增加手术创伤。 3）心脏手术是开胸手术，由于手术的操作时间长，创面较大，术中、术后可能出现大量失血，术中术后需要输血治疗，甚至二次开胸止血。 4）心脏手术后可能发生各种心律失常，医生可能需要通过药物或除颤的方法进行治疗，极少数的心律失常会危及生命，甚至需要安装永久起搏装置或开胸心内复苏。我理解在某些情况下即使医生积极采取了全部救治措施，也可能不会达到预期结果，从而会影响治疗效果及能否康复。 5）心脏手术的创伤可能对心脏或全身各个器官造成不可逆性损害。 6）手术创伤可能会造成围术期心脏功能损害，心功能不全（心力衰竭），需要药物或机械辅助装置（主动脉内球囊反搏、体外膜肺氧合、心脏辅助装置等），这些辅助装置在辅助心脏的同时亦会产生一定毒副作用。 7）有些病人由于自身原因，围术期可能出现主动脉夹层，致使术中改变术式，增加手术危险。 8）由于粥样斑块的脱落，可以造成围术期心梗，严重影响到患者治疗效果及预后。 9）手术的创伤可以造成心脏以外各器官的损害： 10） 脑血管意外、脑血栓或脑出血、昏迷、偏瘫、失语、神志错乱、癫痫等 11） 肾脏损害，少尿或无尿，需要血液透析治疗或腹膜透析治疗 12） 肝功能损害，术后出现黄疸、转胺酶增高甚至暴发性肝损害。 13） 术后呼吸功能受损，不能脱离呼吸机，甚至需要气管切开。呼吸机支持期间可能出现气胸、血胸、胸腔积液、肺部感染等情况。 14） 术后伤口愈合不良，胸骨不愈合，纵隔感染，需要长期换药，甚至二次手术固定胸骨。 15） 极少数病人由于解剖条件特殊，以至不能完成，需中途中止手术。 16） 有些病例可能需要多次治疗。 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史，以上这些风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外，甚至死亡。 |
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