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【法规名称】 
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473085  什么是编号?
【正  文】

第23页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(七)

[接上页]

  5.我理解术后如果我的体位不当或不遵医嘱,可能影响手术效果。
  
  特殊风险或主要高危因素
  
  我理解根据我个人的病情,我可能出现以下特殊并发症或风险:
  
  一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。
  
  患者知情选择
  
  l 我的医生已经告知我将要进行的操作方式、此次操作及操作后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次操作的相关问题。
  
  l 我同意在操作中医生可以根据我的病情对预定的操作方式做出调整。
  
  l 我理解我的操作需要多位医生共同进行。
  
  l 我并未得到操作百分之百成功的许诺。
  
  l 我授权医师对操作切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。
  
  患者签名 签名日期 年 月 日
  
  如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:
  
  患者授权亲属签名 与患者关系 签名日期 年月日
  
  医生陈述
  
  我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。
  
  医生签名签名日期 年 月日
  
  12、青光眼手术知情同意书
  
  北京大学人民医院
  
  青光眼手术知情同意书
  
  患儿姓名
  
  性别
  
  年龄
  
  病历号
  
  疾病介绍和治疗建议
  
  医生已告知我的 眼患有青光眼(原发性闭角型或开角型、继发性、先天性),病情采用药物和激光治疗已不能控制,需要在 麻醉下进行手术。
  
  青光眼是一统称,实际上包含着原发性、继发性和先天性等具体类型、原因和表现各不相同的多种青光眼,属于致盲性眼病。一般中老年人中所谓青光眼多为原发性青光眼,其临床特点如下:双眼发病,终生进展,组织和功能损害不可逆转。不同患者表现不一,但本质相似,共同特征和危害在于眼压升高和由此所致的视神经损害,其自然病程的最终结局是失明!青光眼一旦诊断,往往需要立即治疗。治疗的目的是,有效和及时地控制升高的眼压,阻止视神经进一步损害。但目前各种治疗措施主要起到降低眼压的作用,已经发生的视神经损害无可挽回。治疗手段上,一般先采用药物或激光,效果不满意时再采取手术。手术方式虽有多种,但基本思路是:眼压升高的原因在于眼球内房水循环的原通路发生障碍,手术在于打开一条新通路。所以,手术的效果也仅是降低眼压,而无法从根本上“切除”青光眼。
  
  手术预后与眼部或全身情况有关。术后观察和评价的直接内容是眼压控制与否,与视力仅有间接关系。手术新通路希望能够长期维持,但机体修复过程中组织增殖和瘢痕可阻塞新通路,导致手术失败。瘢痕形成等个体差异与各人多种因素有关,全身方面例如具有瘢痕体质或倾向,眼部方面例如长期局部用药、慢性炎症、眼表组织肥厚和各种所谓“难治性青光眼”包括:新生血管性青光眼、白内障术后人工晶体眼、玻璃体视网膜术后、外伤后、已有青光眼手术史和葡萄膜炎病史、相对年轻和具有先天性因素等其它疑难情况。所以,术后并非一劳永逸,而要定期复查,往往需要辅助其它补充措施,或追加药物治疗。
  
  每位患者的具体病情不同,手术考虑有所不同,你的医生将会根据具体情况与你讨论具体的内容。
  
  手术潜在风险和对策:
  
  以下是青光眼手术可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,如果你有特殊的问题请与你的医生讨论。
  
  1、我理解任何手术麻醉都存在风险。(详见麻醉知情同意书)
  
  2、我理解任何药物都可能产生副作用,从轻度的恶心、皮疹等到严重的过敏性休克,甚至危及生命。
  
  3、我理解此手术可能发生的风险:
  
  1)麻药过敏或中毒、球后麻醉发生球后出血、视力下降甚至丧失等麻醉意外,严重者可致休克,危及生命;手术可能因此改期。
  
  2)术中、术后因患者情绪紧张,诱发心脑血管意外或加重原有疾病,如心肌梗塞、脑卒中、糖尿病酮中毒等,以及诱发眼部血管意外导致失明;
  
  3)青光眼的一些病理损害是不可逆的,故手术后视力不提高,甚至下降或丧失,晚期青光眼视力丧失的风险更大(所谓熄灭现象);
  
  4)术后眼压控制不满意,需要药物治疗或再次手术,部分患者虽经多次手术仍不能控制;
  
  5)先天性青光眼预后差,发病越早、角膜越大、手术越晚、预后越差;
  
  6)术中、术后出血(前房、玻璃体、视网膜)控制不满意会严重影响手术效果,偶尔会发生驱逐性出血,后果将更严重,最后至失明和眼球萎缩;
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