【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473085 什么是编号？
【正 文】
第26页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(七)
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[接上页] 4） 因外伤带来的组织充血，术中、术后有再次出血可能，控制不满意将直接影响手术效果，偶尔术中发生驱逐性出血，后果严重； 5） 外伤性眼内炎可细菌毒力强，药物控制不佳，可能需要再次手术，严重的眼内炎有眼球萎缩及导致失明可能； 6） 因外伤眼影响健眼，对侧眼有发生交感性眼炎可能； 7） 因存在的其他器官损伤，增加手术难度，手术可能因此终止或推迟进行；可能诱发心脑血管意外或加重原有疾病； 8）术中可能根据病情变化改变术式； 9）除上述情况外，本医疗措施尚有可能发生的其他并发症或者需要提请患者及家属特别注意的其他事项，如___________________________________________ 4. 4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史，以上这些风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外，甚至死亡。 特殊风险或主要高危因素 我理解根据我个人的病情，我可能出现以下特殊并发症或风险： 一旦发生上述风险和意外，医生会采取积极应对措施。 患者知情选择 l 我的医生已经告知我将要进行的操作方式、此次操作及操作后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次操作的相关问题。 l 我同意在操作中医生可以根据我的病情对预定的操作方式做出调整。 l 我理解我的操作需要多位医生共同进行。 l 我并未得到操作百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对操作切除的病变器官、组织或标本进行处置，包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名签名日期 年 月 日 如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名： 患者授权亲属签名与患者关系 签名日期 年月日 医生陈述 我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。 医生签名 签名日期 年 月 日 15、斜视矫正术知情同意书 北京大学人民医院 斜视矫正术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 我患有斜视，经过医生检查之后，确诊为斜视，需要进行斜视矫正手术（ ）。 麻醉方式：1.全身麻醉；2.局部麻醉加强化；3.表面麻醉。 斜视是指两只眼的视轴不能保持平行状态，一只眼注视前方目标，另一只眼的视轴偏向其他方向。斜视的发病原因有两类：第一是神经支配因素，即支配眼球运动的神经出现异常或双眼融合功能控制眼球正位的功能下降；第二是机械因素，即解剖因素，包括眼外肌异常。 在出生早期发生斜视，可能发生弱视、单眼抑制或异常视网膜对应。成人之后发生斜视，可能出现复视和混淆视；双眼视觉遭到不同程度的破坏，甚至完全丧失。斜视会对患者的外观带来不良影响。 斜视矫正术的目的是恢复双眼视轴平行，改善患者的外观，消除复视干扰，争取恢复双眼视觉，争取建立立体视觉。 斜视发病比较晚、病程比较短、眼外肌功能状态正常或比较好、双眼视觉功能破坏比较轻者，斜视矫正之后，手术治疗的效果比较好；斜视发病早，比如婴儿型内斜视，病程比较长，比如成年人斜视，即使斜视得到矫正，双眼视觉也很难恢复正常，手术效果比较差。 具体手术方式，根据患者斜视的类型不同，你的医生会精心安排，并且与你讨论具体内容。 手术潜在风险和对策： 以下是斜视手术可能发生的一些风险，有些不常见的风险可能没有列出来，如果有特殊问题，请你与你的主管医生讨论。 斜视矫正手术可能发生的风险及医生的对策： 1） 任何手术麻醉都存在风险，特别是全身麻醉具有一定的风险（详见麻醉知情同意书）。 2） 所用任何药物都可能产生副作用，包括轻度恶心、皮疹等症状，有的出现严重过敏性休克，甚至危及生命。 3） 儿童斜视手术是在全身麻醉的情况下进行的，术中无法观察眼位，患者对手术的反应，只能等到苏醒之后，才能了解到。手术之后，尽管绝大部分患者的斜视能够得到矫正，但是，仍然有少部分患者的斜视无法得到矫正，出现过矫或是欠矫（约5％）。 4） 成年人斜视矫正手术，即使在手术台上获得满意的效果，手术后，少数患者可能出现变化，出过矫或欠矫。 5） 有些病例可能需要再次手术或多次手术治疗。 6） 有些手术近期能够达到理想的效果，有些病例需要比较长的时间，术后6周，甚至6各月之后，才能观察到远期的手术效果。术后眼位恢复和巩固的情况，取决于患者发病早晚、病程长短、双眼视觉的潜力、眼外肌的功能状态等因素。有些类型的斜视，远期手术效果很难预料。 |
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