【法规名称】
【颁布部门】 卫生部
【发文字号】 卫医政疗便函[2010]42号
【颁布时间】 2010-03-04
【实施时间】 2010-03-04
【效力属性】 有效
【法规编号】 473085 什么是编号？
【正 文】
第30页 卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(七)
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[接上页] 间接眼底镜激光或视网膜冷冻术的目的就是通过激光或冷冻破坏视网膜无血管区，使视网膜的嵴或新生血管消退，术后视网膜病变的消退与否取决于视网膜病变的位置及Plus的严重程度。 具体的手术技巧根据不同病人的情况有所不同，你的医生将会和你讨论具体的内容。 手术潜在风险和对策 以下是视网膜激光或冷冻手术可能发生的一些风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，如果你有特殊的问题请与你的医生讨论。 1.我作为患儿监护人或家长理解任何手术麻醉都存在风险。（详见麻醉知情同意书） 2.我作为患儿监护人或家长理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。 3.我作为患儿监护人或家长理解此手术可能发生的风险及医生的对策： 1）尽管绝大部分视网膜病变是可以消退的，但仍有很少部分患儿的视网膜病变继续进展（约5～40％），必要时加用其它治疗，可能需做二次手术或多次手术。 2） 可能有较小的几率发生晶体混浊（白内障）、眼内压增高（青光眼）、感染或者眼内出血。这些情况都需要后续治疗，任何以上情况都有可能最终致盲。 3）可能有较小的几率发生角膜、结膜感染、巩膜破裂、眼肌损伤，导致术后眼球运动障碍。少数治疗不满意有导致失明、眼球萎缩可能。 4） 手术最终达到的效果最长可能需要十几年的时间才能得出结论。有些患儿术后发生屈光不正（近视、远视及散光）的发生率要高于正常儿。术后视力恢复的情况取决于视网膜病变的部位、范围、玻璃体混浊程度、纤维膜对视网膜牵拉程度等因素。手术前无法肯定地预测哪些患者视力恢复得好，哪些恢复得不好。有些患者存在潜在的此次手术不可治疗的疾病（例如青光眼，脑部发育不良等），此次手术并不能阻止这部分患儿致盲。 5）除上述情况外，本医疗措施尚有可能发生的其他并发症或者需要提请患儿监护人或家长特别注意的其他情况，如： 特殊风险或主要高危因素 我作为患儿监护人或家长理解根据患儿的病情，患儿术中或术后可能出现以下并发症或风险： 一旦发生上述风险和意外，医生会采取积极应对措施。 患儿监护人或家长知情选择 l 我作为患儿监护人或家长医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。 l 我作为患儿监护人或家长同意在术中医生可以根据患儿的病情对预定的手术方式做出调整。 l 我作为患儿监护人或家长理解我的手术需要多位医生共同进行。 l 我作为患儿监护人或家长并未得到手术百分之百成功的许诺。 l 我授权医师对手术切除的病变组织、器官或标本进行处置，包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患儿监护人或家长签名与患儿关系签名日期 医生陈述 我已经告知患儿监护人或家长将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患儿监护人或家长关于此次手术的相关问题。 医生签名签名日期 19、准分子激光角膜屈光手术知情同意书 北京大学人民医院 准分子激光角膜屈光手术知情同意书 患者姓名 性别 年龄 病历号 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我的 眼患有屈光不正（近视/散光/远视/屈光参差/老视），需要在 麻醉下进行 手术。 屈光不正是指人眼在调节放松状态下，远处物体发出的平行光线不能良好聚焦在视网膜上，从而使得外界物体无法在视网膜上清晰成像，进而影响患眼视力的一种病理状态。通常包括近视、远视、散光、屈光参差。 屈光不正如果不治疗，将会导致视物不清、视力下降，严重者会引起视物疲劳所带来的全身性副作用，严重影响患者的日常工作和生活。目前常用的治疗办法包括佩戴框架眼镜或角膜接触镜（隐形眼镜）以及手术治疗。多种治疗办法各有利弊，需要患者结合自身情况理性选择。 准分子激光角膜屈光手术是目前比较成熟有效的治疗方式，它通过准分子激光精确切削角膜组织改变角膜屈光性质，进而改变全眼球屈光状态的办法使患者术后减少对眼镜的依赖。激光手术治疗屈光不正可以减少使用框架眼镜矫正视力所带来的视物变形、视野缺损等缺陷，以及避免由于长期佩戴隐形眼镜所带来的使用护理不便和眼部感染等风险。 |
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