第16页 湖南省食品药品监督管理局关于发布本局行政执法依据的公告
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[接上页] 4、根据发现地的药品监督管理部门申请，责令停止销售非药品冒充药品销售的产品 法律依据：《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第三十六条第二款 5、药品、医疗器械生产、经营和使用单位发现其生产、经营、使用的药品 和医疗器械存在安全隐患，未依照本条规定召回或者停止销售、使用的，县级以上人民政府药品监督管理部门应当责令其召回或者停止经营、使用 法律依据：《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第三十七条 6、查封、扣押不符合法定要求的产品，违法使用的原料、辅料、添加剂、 农业投入品以及用于违法生产的工具、设备；查封存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所 法律依据：《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第十五条第一款第（三）、（四）项 7、查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准的食品，违法使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，以及用于违法生产经营或者被污染的工具、设备；查封违法从事食品生产经营活动的场所 法律依据：《中华人民共和国食品安全法》第七十七条第一款第（四）、（五）项 （四）其他行政行为（共11项） 1、麻醉药品、第一类精神药品以及第二类精神药品原料药定点生产企业初审 法律依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》第十六条 2、区域性批发企业之间调剂麻醉药品和第一类精神药品备案 法律依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条 3、对报经审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查 法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第六十四条 4、对药品质量的抽查检验 法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第六十五条 5、批签发不合格的生物制品销毁记录的备案 法律依据：《生物制品批签发管理办法》第二十八条 6、地方医疗机构因特殊情况需要使用军队特需药品的审核同意 法律依据：《中国人民解放军实施中华人民共和国药品管理法办法》第六条 7、对已确认发生严重不良反应的药品的停止生产、销售、使用 法律依据： （1）《中华人民共和国药品管理法》第七十一条 （2）《中华人民共和国药品管理法实施条例》第五十七条 8、药品生产企业购用第二类精神药品原料药年度计划及第二类精神药品制剂年度生产计划备案 法律依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十四条 9、受国家食品药品监督管理局委托，负责突发公共卫生事件应急所需防治药品的现场核查及试制样品的抽样工作 法律依据：《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》第四条 10、药品特别审批程序注册申请受理后，根据国家局通知对药物研制情况及条件进行现场核查，并组织对试制样品进行抽样、检验 法律依据：《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》第四条 11、建立药品和医疗器械生产、经营和使用单位质量安全信用等级分类监督管理制度，对药品和医疗器械生产、经营和使用单位违反质量安全信用的行为予以记录，并对严重违法违规行为予以公布 法律依据：《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第二十八条第二款 附件2： 湖南省食品药品监督管理局 新增、废止的执法依据 一、新增法律依据（2项） 1、《中华人民共和国食品安全法》第五条 2、《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第三条 二、新增执法依据（26项）
三、失效或废止的执法依据（9项）
四、新增的行政执法职权（共78项） （一）行政许可（3项） 1、化妆品生产企业卫生许可 法律依据：《化妆品卫生监督条例》第五条 2、医疗用毒性药品收购、经营单位批准 法律依据：《医疗用毒性药品管理办法》第三条 3、权限内餐饮服务许可 法律依据：《中华人民共和国食品安全法》第四条 （二）行政处罚（66项） 1、餐饮单位未建立并遵守查验记录制度、进货时未查验许可证和相关证明文件、安排患有《食品安全法》第三十四条所列疾病的人员从事接触直接入口食品的工作 |
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