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【法规名称】 
【发文字号】 湘食药监公告[2011]4号
【颁布时间】 2011-11-29
【实施时间】 2011-11-29
【效力属性】 有效
【法规编号】 573789  什么是编号?
【正  文】

第24页 湖南省食品药品监督管理局关于发布本局行政执法依据的公告

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  处罚种类:警告、罚款

  

  法律依据:《药品流通监督管理办法》第四十六条

  

  6、药品生产企业设立的办事机构进行药品现货销售活动

  

  7、药品生产企业向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位或个人以偿还债务、货款的方式为其无证经营提供药品

  

  8、药品经营企业向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位以偿还债务、货款的方式为其无证经营提供药品

  

  9、违反规定开办各种形式的药品集贸市场。

  

  10、中药材专业市场销售中药材以外的药品,或者销售中药饮片和国家禁止在中药材专业市场销售的中药材

  

  11、城镇中的个体行医人员和个体诊所设置药房,从事药品购销活动

  

  12、乡镇卫生院代乡村个体行医人员和诊所采购药品进行经营性销售

  

  处罚种类:警告、罚款

  

  法律依据:

  

  《药品流通监督管理办法》第六条、第八条、第十一条、第十四条、第十八条、第十九条、第二十条、第二十七条、第三十条、第三十二条、第四十七条

  

  13、药品生产、经营企业和医疗机构对质量可疑药品作销售或退、换货处理,造成药品监督管理部门无法追查

  

  处罚种类:警告、罚款

  

  法律依据:

  

  (1)《药品流通监督管理办法》第四十三条

  

  (2)《药品流通监督管理办法》第四十七条

  

  14、麻黄素生产经营企业名称变更没有上报备案;麻黄素生产企业自用麻黄素没有办理购用证明;购销麻黄素活动中使用现金;没有及时按要求上报有关麻黄素生产经营统计数据;医疗单位不按规定使用麻黄素单方制剂;麻黄素生产企业自营出口麻黄素时没有及时将有关材料报所在地省级药品监督管理部门备案;没有在购用证明(含出口购用证明)有效期满后十五日内将购用证明(含出口购用证明)退回原发证单位

  

  处罚种类:警告、罚款

  

  法律依据:《麻黄素管理办法》(试行)第三十六条

  

  15、麻黄素生产企业擅自扩大麻黄素生产能力或增加生产计划;麻黄素生产企业不凭内、外销购用证明销售麻黄素;麻黄素生产企业自行销售给麻黄素使用单位;麻黄素单方制剂生产经营企业不按规定销售;购用麻黄素的单位自行销售或相互调剂;麻黄素出口企业擅自出口转内销;转让麻黄素购用证明和出口购用证明者

  

  处罚种类:警告、罚款

  

  法律依据:《麻黄素管理办法》(试行)第三十七条

  

  16、麻黄素生产经营企业和使用单位因管理不善,使麻黄素直接流入非法渠道

  

  处罚种类:罚款

  

  法律依据:《麻黄素管理办法》(试行)第三十八条

  

  17、未经批准从事麻黄素生产经营活动或未经批准以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素生产经营活动

  

  处罚种类:罚款

  

  法律依据:《麻黄素管理办法》(试行)第三十九条

  

  18、乡镇卫生院将药品代购资格转包给个人或其他单位

  

  处罚种类:罚款

  

  法律依据:《湖南省医疗机构药品使用监督管理办法》第二十三条

  

  19、医疗机构未建立真实完整的药品购进记录,或者对直接接触药品的人员不按规定组织健康检查

  

  处罚种类:警告、罚款

  

  法律依据:《湖南省医疗机构药品使用监督管理办法》第二十四条

  

  20、医疗机构经营药品或者变相经营药品

  

  处罚种类:罚款

  

  法律依据:《湖南省医疗机构药品使用监督管理办法》第二十五条

  

  21、药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作;未按要求报告药品不良反应;发现药品不良反应匿而不报;未按要求修订药品说明书;隐瞒药品不良反应资料

  

  处罚种类:通报批评、警告、罚款

  

  法律依据:《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条

  

  

  
  
  
  
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