【法规名称】
【颁布部门】 国家中医药管理局
【发文字号】 国中医药办发[2011]46号
【颁布时间】 2011-10-12
【实施时间】 2011-10-12
【效力属性】 有效
【法规编号】 569578 什么是编号？
【正 文】
第34页 国家中医药管理局关于印发《中医医院信息化建设基本规范》和《中医医院信息系统基本功能规范》的通知
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[接上页] 5.1支持数据仓库将业务数据重新组织，建立单独的分析处理环境； 5.2支持为决策者提供各种类型的、有效的数据分析； 5.3支持用户通过数据挖掘方法获得的可靠数学模型以简单直观的方法建立决策支持系统； 5.4支持用户通过数据挖掘获得可靠数学模型，以合理方式输出，方便第三方构建临床决策支持系统。 第二十六章 名老中医经验传承分系统 第一条 名老中医经验传承分系统是协助名老中医临床经验总结和学术思想研究的计算机应用程序。主要功能包括通过对名老中医临床诊疗数据以及医案、论文和著作等文献信息进行采集、整理、处理、分析和利用，帮助传承者发掘名老中医的诊疗经验，继承其学术思想。 本分系统二级医院、三级医院均为推荐分系统。 第二条 基本功能 1.信息采集 1.1支持实时采集名老中医临床诊疗信息，包括主诉、现病史、既往史、舌脉诊、体格检查、辨证要点和按语等； 1.2支持中医文献数据的采集； 1.3提供模板辅助录入功能； 1.4提供数据校验功能，包括数据完整性校验、数据准确性校验和数据关联性校验； 1.5支持将输入的文本信息转化为结构化数据。 2.数据管理 2.1提供名老中医临床诊疗信息和文献数据的导入、转存、维护和导出功能； 2.2支持与相关分系统建立关联。 3.数据分析 3.1支持应用数据库等技术将名老中医的临床数据及其文献档案集成到统一平台上，支持横向比较和分析研究； 3.2支持对名老中医临床诊疗或文献信息中的一般性资料进行常规统计分析，包括病例数、诊次、性别分布、年龄分布、诊断、治法、方剂以及药物情况等； 3.3支持应用数理统计、在线分析和数据挖掘等技术对名老中医临床诊疗或文献信息进行综合分析处理； 3.4支持运用机器学习与模式识别等技术挖掘名老中医的诊疗特点、用药规律和辨证模式，挖掘数据中包含的隐性知识，提供方便实用的工具理解名老中医学术思想； 3.5决策支持：支持调用各种信息资源和分析工具，构建分析问题、建立模型、模拟过程和决策方案的虚拟环境，应用最佳模型构建临床决策支持系统。 4.文献管理：支持文献归档、整理、查询和分析。 第二十七章 新药临床试验分系统 第一条 新药临床试验分系统是对新药临床试验进行信息化管理的计算机应用程序。主要功能包括收集、管理、加工和利用临床药物试验数据，协助进行临床试验项目管理。 本分系统二级医院、三级医院均为推荐分系统。 第二条 基本功能 1.项目管理 1.1提供按权限管理试验项目的功能，包括添加、修改、删除和结束试验项目； 1.2支持对试验对象进行筛选检查、入组申请及试验药物分配等管理工作，达到预定观察病例数后自动停止入组申请； 1.3支持自动提示每位受试者的观测时间和检测项目。 2.建立电子化病例报告表 2.1提供对电子化病例报告表的设计功能，支持灵活设置，调整相应的变量； 2.2支持电子化病历报告表模板编辑功能，提供典型模板； 2.3提供按照预先设计的电子化病例报告表自动建立项目数据库的功能，支持生成项目所需的基本表，同时产生数据字典； 2.4流程设置功能：根据方案设置观测次序、观测时间间隔以及每次观测需要检测项目。 3.数据采集 3.1自动获取临床试验项目名称、观察病例数、研究者、试验药物数量和编码、观察指标等； 3.2提供电子化病例报告表数据两次录入功能； 3.3自动获取患者电子病历相关信息，并插入到电子化病例报告表； 3.4自动获取患者检验、检查报告，并插入到电子化病例报告表； 3.5支持将数据按照原始数据的格式在数据库中保存，支持对数据采集过程进行检查； 3.6支持本地录入数据和远程录入数据，支持数据浏览； 3.7自动比较：提供自动比较两次录入数据的功能，支持对不相同的数据系统自动产生质疑，并且发布质疑信息给录入人员，提醒其核查、更正；3.8有效值校验：支持对定性指标进行值域校验，对定量指标进行数值范围校验； 3.9提供人工审查和人工质疑功能。 4.数据监察 4.1电子签名：支持身份认证和电子签名管理； 4.2痕迹保留：支持自动保存数据修改的历史记录，包括修改的内容、时间和修改人； 4.3质疑管理：支持自动和人工质疑，支持记录、查询质疑内容和处理结果； |
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