[接上页] ┃ 仪器设 ┃┃ 备总数 ┃ 设备数┃ 常运行率 ┃ 备数 ┃ 行正常数 ┃ 常运行率 ┃ ┃ ┃ ┣━━━━╋━━━━━╋━━━━━━╋━━━━━━╋━━━━╋━━━━━━╋━━━━━━╋━━━━━┫ ┃ 备正常 ┃┃ ┃┃┃┃┃┃ ┃ ┃ 运行率 ┃┃ ┃┃┃┃┃┃ ┃ ┃ ┣━━━━╋━━━━━╋━━━━━━╋━━━━━━╋━━━━╋━━━━━━╋━━━━━━╋━━━━━┫ ┃ ┃┃ ┃┃┃┃┃┃ ┃ ┣━━━━━┻━━━━┻━━━━━┻━━━━━━┻━━━━━━┻━━━━┻━━━━━━┻━━━━━━┻━━━━━┫ ┃备注:┃ ┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛ 5.2.1 实验室安全管理 ┏━━━━━━━━━━┳━━━━━━━━━━━┳━━━━━━━━━━━━━━┓ ┃┃ ┃适用对象┃ ┃指标┃指标要求 ┃┃ ┃┃ ┣━━━━┳━━━━┳━━━━┫ ┃┃ ┃省 ┃市 ┃县 ┃ ┣━━━━━━━━━━╋━━━━━━━━━━━╋━━━━╋━━━━╋━━━━┫ ┃实验室安全管理 ┃无实验室安全事故 ┃√ ┃√ ┃√ ┃ ┗━━━━━━━━━━┻━━━━━━━━━━━┻━━━━┻━━━━┻━━━━┛
(1)指标的界定与解释: 评价疾病预防控制机构实验室安全管理情况。 (2)指标的依据: 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关规范性文件和《质量管理手册》要求。 (3)指标判定原则: 实验室安全管理指制度健全、管理体系完善、bsl-2级以上实验室布局及系统设置合理,无安全隐患,检验人员经过实验室安全培训。 事故按质量管理手册定义。 (4)资料收集方法: 查阅《质量管理手册》有关生物安全管理体系、质量记录、事故报告单、内审和管理评审报告、安全管理部门日常管理记录等资料,走访职工、召开座谈会核实评价实验室安全管理情况。 (5)资料来源: 疾病预防控制机构质量管理、仪器设备管理与维护、总务后勤、微生物检验、理化检验、毒理等相关部门和机构。 (6)基本情况登记表: ┏━━━━━┳━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓ ┃ 指标┃量化数据┃ ┣━━━━━╋━━━━┳━━━━━┳━━━┳━━━┳━━━┳━━━━━┳━━━━━┳━━━━┳━━━━┳━━━┳━━━┫ ┃ ┃┃ ┃ ┃ ┃培训 ┃ ┃ ┃┃┃ ┃ ┃ ┃ ┃┃ ┃ ┃ ┃ ┃ ┃ bsl-3 ┃仪器损 ┃┃ ┃ ┃ ┃ ┃┃ bsl-2 ┃实验 ┃现有 ┃合格 ┃ bsl-3 ┃ 实验室 ┃坏或仪 ┃┃ ┃ ┃ ┃ 5.2.1 ┃ 年度 ┃级以上实 ┃室安 ┃检验 ┃持证 ┃ ┃ ┃┃事故发 ┃资料 ┃评价 ┃ ┃ 实验室 ┃┃验室布局 ┃全管 ┃人员 ┃上岗 ┃ 实验室 ┃ 人员培 ┃器及样 ┃生情况 ┃质量 ┃得分 ┃ ┃ ┃┃ ┃理制 ┃ ┃ ┃ 人员数 ┃ 训持证 ┃品的丢 ┃┃ ┃ ┃ ┃ 安全管 ┃┃ 情况┃ ┃ 数 ┃人员 ┃ ┃ ┃┃┃ ┃ ┃ ┃ ┃┃ ┃度数 ┃ ┃ 数 ┃ ┃ 数 ┃失数┃┃ ┃ ┃ ┃ 理 ┃┃ ┃ ┃ ┃ ┃ ┃ ┃┃┃ ┃ ┃ ┃ ┣━━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━━━╋━━━━━╋━━━━╋━━━━╋━━━╋━━━┫ ┃ ┃┃ ┃ ┃ ┃ ┃ ┃ ┃┃┃ ┃ ┃ ┃ ┣━━━━╋━━━━━╋━━━╋━━━╋━━━╋━━━━━╋━━━━━╋━━━━╋━━━━╋━━━╋━━━┫ ┃ ┃┃ ┃ ┃ ┃ ┃ ┃ ┃┃┃ ┃ ┃ ┣━━━━━┻━━━━┻━━━━━┻━━━┻━━━┻━━━┻━━━━━┻━━━━━┻━━━━┻━━━━┻━━━┻━━━┫ ┃备注: ┃ ┗━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┛
5.3.1 实验室质控覆盖率 ┏━━━━━━━━━━━┳━━━━━━━┳━━━━━━━━━━━━━━┓ ┃ ┃ ┃适用对象┃ ┃指标 ┃指标要求 ┃┃
|